Audit Trail ManagerМодуль Audit Trail Manager предназначен для компаний, которым необходим более детализированный контроль над модификациями и изменениями в базе данных MES-системы Wonderware Factelligence. Согласно стандарту Управления Контроля Пищевых Продуктов и Медикаментов (FDA 21 CFR Part 11) основным требованием к ПО для конечного пользователя является его способность создавать контрольный журнал. Контрольный журнал ведет учет работы пользователей, имеющих доступ к системе, а также операций, которые они производили в течение определенного периода времени. Запись в журнале должна удовлетворять следующим требованиям: Должна быть однозначной, автоматизированной и иметь отметку о времени создания Должна скрывать ранее измененные данные Должна идентифицировать пользователя совершающего изменения Должна содержать первоначальные и измененные данные Должна быть доступна для просмотра и копирования в системы FDA.
Модуль Audit Trail Manager позволяет пометить таблицу в базе данных Wonderware Factelligence как «контролируемую» или нет. Выбор контролируемых таблиц происходит на этапе внедрения системы. Когда контролируемые таблицы выбраны, клиент определяет, будет ли проводиться проверка вставок, обновлений или удалений в этой таблице. Вставки являются новыми записями, сделанными в системе, обновления являются изменениями, сделанными в первоначальной записи, а удаления представляют собой полное стирание этой первоначальной записи. После завершения конфигурации, все важные транзакции будут отражаться в контрольных записях, которые могут быть переданы и просмотрены соответствующим персоналом.
Модули MES-системы Wonderware Factelligence
|
